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BMJ:宫颈癌筛查效果更优,负担更轻!英国拟改用hrHPV检测

更新时间:2019-2-20访问次数:183次

hrHPV检测到的宫颈病变明显更多,还多发现了27%的宫颈癌。

 

虽然人乳头瘤病毒(HPV)预防性疫苗取得了诸多进展,但高质量的筛查也仍然是预防宫颈癌的必要工具。近年来,新检测方法的发展提供了更多潜在筛查手段,有望通过提高检出率、延长筛查间隔来降低患者负担。

 

BMJ最近发表的一项涉及近60万人的研究显示,高危型人乳头瘤病毒(hrHPV)检测在临床实践中优于细胞学检查,可以更好地提供宫颈癌预防保护。基于这一研究结果,英国拟改用hrHPV检测进行筛查,筛查间隔可至少延长至5年。

 


 

世界卫生组织建议的宫颈癌筛查方法包括:细胞学检查——脱落细胞学(俗称巴氏涂片)和液基细胞学(LBC),乙酸目视检查,以及hrHPV检测。这些方法也获得了《中国子宫颈癌综合防控指南》的推荐。

 

多年来,细胞学检查一直是主要筛查方法。然而,已有临床试验表明,hrHPV检测比细胞学检查的敏感性更高,可以更早发现宫颈病变,从而有助于安全延长筛查间隔。

 

那么,这些试验结果适用于现实世界吗?英国国民健康服务中心(NHS)和英国公共卫生部计划在2019年底前全面推广hrHPV检测。为了有更充分的证据支持决策,研究团队开展了比较常规hrHPV检测和液基细胞学检查的大型试点研究。

 


这项研究纳入了578,547名24-64岁的女性,她们在2013年5月-2014年12月期间接受了常规宫颈筛查。其中32%采用hrHPV检测,由于hrHPV检测只能确定女性是否感染了高危HPV,而不能确定实际患癌风险,因此,如hrHPV检测为阳性,还需继续接受细胞学检查来进一步确定宫颈病变情况。其余68%的女性采用液基细胞学检查。

 

研究人员对这些女性随访至2017年5月。根据检测结果采取不同的后续措施:

 

①、如果hrHPV检测呈阳性且发现宫颈病变,则立即将她们转诊,进一步做阴道镜检测。

②、hrHPV检测呈阳性但无病变的女性,被要求在12个月时、24个月时分别再次进行检测。在12个月时,如仍然有高危HPV感染且出现病变,则转做阴道镜检测;在24个月时,如持续感染高危HPV,则无论细胞学检查结果如何,都进行阴道镜检测。

③、采用细胞学检查的女性,必要时补充结合hrHPV检测,并根据异常病变情况转做阴道镜检测。

④、hrHPV检测正常的女性,每5年筛查一次;细胞学检查无异常的女性,每3年筛查一次。

 

 

 

在考虑了可能影响结果的因素后,研究人员对比分析了两种筛查方法所发现的病变情况,也就是宫颈上皮内瘤(CIN)的检出率。CIN被分为几级:1级,2+级,或3+级。数字越大,表明宫颈病变影响程度越大。

 

结果显示,虽然相比液基细胞学检查,hrHPV检测及后续召回检查所带来的阴道镜检查多了近80%,但hrHPV检测到的宫颈病变也明显更多。具体而言,hrHPV检测到的2+级CIN多49%,3+级CIN多44%,还多发现了27%的宫颈癌。

 

另外,与液基细胞学检测呈阴性的女性相比,hrHPV检测呈阴性的女性,在3年后重新筛查时,2+级CIN的检出率非常低,这也从侧面反映了hrHPV检测的敏感性更高。

 

由于这是一项观察性研究,不能完全排除混杂因素的影响。但研究人员认为,在常规筛查条件下进行的这种大型试验已经证实了hrHPV检测可用于大规模筛查。研究团队还指出,随着这一筛查措施检测到更多癌前病变,流行病学研究显示,在检测3年后宫颈癌新发病例明显减少,“这为延长筛查间隔提供了强有力的支持。”

 

值得一提的是,去年8月,美国预防服务工作组(USPSTF)发布宫颈癌筛查建议,也首次推荐了这项无需巴氏涂片的宫颈癌筛查方法——在30~65岁的女性中,每5年进行一次筛查,只进行hrHPV检测,同时将每5年一次hrHPV和细胞学联合检测作为备选措施。

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