首页 > 健康资讯 > 儿童福音,国产13价肺炎疫苗即将来袭

儿童福音,国产13价肺炎疫苗即将来袭

更新时间:2019-3-17访问次数:190次

在《健康中国2030规划》中,要求继续实施扩大国家免疫规划,适龄儿童国家免疫规划疫苗接种率维持在较高水平,对5岁以下儿童死亡率(‰)的控制提出三个指标,分别是2015年控制在10.7之内,2020年控制在9.5,2030年控制到6.0。要实现这个目标,需要全社会提高疫苗接种意识,为孩子的未来负责。

 

肺炎球菌严重威胁着儿童,尤其是婴幼儿的生命健康。在所有疫苗可预防疾病中,肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的重要病因之一。肺炎球菌也被称作婴幼儿“健康杀手”,是引起侵袭性疾病、重症肺炎和上呼吸道感染的主要原因。据估计,在中国,每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。严重的肺炎球菌疾病还可能导致耳聋、瘫痪、智力低下等严重后遗症,严重威胁婴幼儿健康成长。鉴于肺炎球菌疾病的严重性,世界卫生组织(WHO)已将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。


沃森生物13价肺炎结合疫苗报产获受理

 

据了解,13价肺炎结合疫苗号称“疫苗之王”,为儿童急需用药,主要用于2岁以下婴幼儿接种,可预防由13种肺炎链球菌感染导致的相关侵袭性疾病。然而,13价肺炎球菌结合疫苗是全球研发难度最大的疫苗之一,目前13价肺炎球菌结合疫苗在全球市场仅美国辉瑞公司独家生产销售,迄今尚无国内生产企业有13价肺炎结合疫苗获批生产上市。为打破国内婴幼儿肺炎疫苗领域被国外垄断的局面和技术壁垒,沃森生物历经十余年研发系列肺炎球菌结合疫苗,该疫苗对于我国婴幼儿预防侵袭性肺炎球菌疾病具有重大的临床价值,可以改写国内2岁以下婴幼儿肺炎预防的几近空白的历史,也标志着我国的疫苗研发水平和产业化能力均达到国际先进水平。


13价肺炎结合疫苗生产车间

 

云南沃森生物技术股份有限公司总裁姜润生表示,沃森生物自主知识产权研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗从2005年启动研发工作,2015年获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究阶段。沃森花了6年的时间才彻底解决13价肺炎球菌研发的工艺和质量标准技术难题,又在该疫苗临床研究期间花了2年时间彻底验证并稳定了工艺,解决了13价肺炎结合疫苗稳定规模化生产的问题。2018年1月,公司圆满完成该疫苗临床研究并向国家食品药品监督管理总局(CFDA)提交了申请新药生产的药品注册申请材料,于2018年2月1日获得《受理通知》。这是三代沃森人十多年来的不懈奋斗,成功绕开了美国辉瑞的专利壁垒,沃森生物有望成为研发生产13价肺炎球菌多糖结合疫苗中国第一、全球第二个上市的企业,进而填补中国企业在该疫苗领域的空白,打破国外企业的供应垄断。本疫苗上市后将为我国婴幼儿肺炎球菌疾病的预防和控制提供了安全充足的疫苗供应,大幅降低我国婴幼儿肺炎球菌疾病的死亡率。


沃森生物副总裁兼玉溪沃森生物技术有限公司总经理黄镇

 

从产品申请生产批件获得受理到正式生产,其中还要经过技术审评、临床试验注册现场核查、生产现场检查等程序。在获得CFDA颁发的药品注册批件并通过GMP认证后即能组织产品生产,产品获得批签发合格证后即可上市销售。云南沃森生物技术股份有限公司副总裁兼玉溪沃森生物技术有限公司总经理黄镇告诉记者,“公司将以国家鼓励药品创新和优先审评审批的政策为指引,申请13价肺炎球菌结合疫苗纳入优先审评审批,并将积极组织配合后续审评审批程序的相关工作力争早日将该产品推上市,让我国广大儿童早日用上13价肺炎结合疫苗。如果本疫苗纳入CFDA优先审评审批名单,预计2018年将获得药品注册批件并投入生产。”

闲蛋健康

HPV预约流程

选购套餐

通过闲蛋健康选购适合自己的HPV套餐

预约注射

可在提交订单时填写预约人信息,等客服确认订单

到健检中心注射

注射当日请至少提前半小时到达中心,现场出示港澳通行证即可安排注射

预约2/3针

第一针注射完后,我们客服会在7个工作日内与您联系,确认第二针的注射时间。直至第三针注射完成

添加微信快速预约:

HPV一站式预约服务平台

最新预约

  • 张小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 彭小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 彭小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 张小姐 成功预约【香港医务医汇尖沙咀诊所】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 赵小姐 成功预约【香港卓美医疗中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 谭小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 黄小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 吴小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 靳小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 程小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 陈小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 王小姐 成功预约【香港医务医汇尖沙咀诊所】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 何小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 曾小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 何小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 潘小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 何小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 廖小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 严小姐 成功预约【香港医务医汇尖沙咀诊所】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 李小姐 成功预约【香港医务医汇尖沙咀诊所】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 曾小姐 成功预约【香港卓美医疗】9价HPV疫苗三针【0-2-6周期】
  • 马小姐 成功预约【香港卓美医疗】9价HPV疫苗三针【0-2-6周期】
  • 白小姐 成功预约【香港卓美医疗】9价HPV疫苗三针【0-2-6周期】
  • 舒小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 王先生 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 任小姐 成功预约【香港仁和体检中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 胡小姐 成功预约【香港卓美医疗中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 常小姐 成功预约【香港卓美医疗中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】
  • 郭小姐 成功预约【香港亚太医学集团心】DNA验Y检查
  • 傅小姐 成功预约【香港卓越医疗中心】9价HPV疫苗3针【0-2-6周期】

    HPV疫苗快速预约

    香港9价HPV疫苗官方报名入口

    免注册 微信扫码下单更方便!

    请打开微信「扫一扫」,进入预约小程序,
    正确填写个人预约信息,即可完成该套餐的预约!
      微信问健康顾问 更专业更快捷
      预约热线
      18011995841
      微信扫一扫

      微信扫一扫
      手机问询更方便

      返回顶部

      免注册 微信扫码下单更方便!

      请打开微信「扫一扫」,进入预约商城,
      正确填写个人预约信息,即可完成该套餐的预约!
      HPV预约

      官方微信 扫码添加客服咨询!

      请打开微信「扫一扫」,添加客服微信,
      专业客服一对一全程跟踪服务,预约更便捷!
      HPV预约
      香港验Y检查 DNA亲子鉴定 无痛肠胃镜手术 全面体检,癌症筛查 在线预约