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什么原因导致九价hpv疫苗总是断货缺货呢?

更新时间:2019-3-22访问次数:181次

目前为止,宫颈癌是人类唯一一个找到病因且可预防的癌症种类。因此,九价HPV疫苗自诞生起就受到了全世界的瞩目。但为什么想要在国内接种九价HPV疫苗会这么难?

 

二月中旬,王女士专程坐高铁从南京赶往上海,在一家私立医院里接种了第一针九价宫颈癌(HPV)疫苗。王女士并非通过常规的预约途径接种,而是经由一家母婴医疗平台对接,花费比公立医院接种贵2000元的价格才“排上了队”。即便如此,她还是等待了近4个月的时间。

 

 

在医院等待接种期间,她不时听到医院前台接到咨询九价HPV疫苗预约的电话。前台通常先问一下对方的年龄,对于1993年及以前出生的人,会直接给予“最迟接种年龄是26岁,可能已经排不上了,建议到香港接种”的答复,因为香港九价HPV疫苗货源相对充足一点,而且安全可靠。

 

“我估计自己预约一年也排不上,所以找到中介。虽然多花了钱,但只要能打上就好”,王女士庆幸地说。从2018年9月她决定接种开始,曾尝试过拨打公立和私立医院电话、在一些预约平台取号等预约方式,但至今都没有收到接种通知。

 

王女士的遭遇只是国内九价HPV疫苗紧缺的一个缩影。HPV病毒是人类乳头瘤病毒的缩写,主要类型为HPV1、2、6等。其中,HPV16和18型的长期感染极易引发宫颈癌,接种HPV疫苗是减少宫颈癌患病率最有效的方法。

 

目前,全球上市的HPV疫苗有三种,分别为英国葛兰素史克公司的二价疫苗,以及美国默沙东公司的四价和九价疫苗,“价”代表该疫苗可以预防的病毒种类。其中,九价HPV疫苗能够防控92.1%的宫颈癌风险,共需接种三针,国内规定的限制接种年龄段为16-26岁。

 

2018年4月28日,国家食品药品监督管理局(CFDA)有条件批准九价HPV疫苗在国内上市,该疫苗随即成为抢手资源。

 

2018年9月,深圳疾控就曾对外发布消息称,到货的首批疫苗仅够大约600人接种,而开放摇号当天上午10点至下午17点,预约总访问量近360万次,访问最高峰值为每秒27000次,一度造成系统瘫痪。

 

 

为什么想要在国内接种九价HPV疫苗会这么难?

 

答案是九价HPV疫苗的特殊性催生了巨大的市场需求,到目前为止,宫颈癌是人类唯一一个找到病因且可预防的癌症种类。因此,九价HPV疫苗自诞生起就受到了全世界的瞩目。

 

2006年,由默沙东公司研发的四价HPV疫苗获准上市,时隔一年,英国葛兰素史克公司也上市了二价HPV疫苗,之后,全球有八十多个国家先后批准上市——该二价疫苗也是中国内地首个获批的HPV疫苗(2016年),但相比其他国家已经推迟了9年。到2017年5月,四价HPV疫苗才通过了CFDA的注册审批,准许上市。

 

中国引入HPV疫苗的速度慢于其他国家,主要是因为CFDA拥有一套严格的进口药品引入流程。根据内地《药品注册管理办法》,进口疫苗在进入内地前,必须重新开展临床试验,而不会采用多数国家都会认可的FDA(美国食品药品监督管理局)认证。

 

针对这一规定,国家食品监督管理总局副局长吴浈曾在接受媒体访问时表示:“每种药品在不同人种身上的反应是不一样的,所以进口药必须(通过重新做临床试验)摸索到在中国人身上的有效剂量和不良反应的程度。”

 

在二价、四价疫苗相继进入中国市场前,默沙东公司又于2014年上市了能够预防更多致癌性HPV基因的九价HPV疫苗。虽然二价和四价疫苗的上市也引起了轰动,但当时很多人还处于观望状态,想等待九价上市后再接种。

 

这也就不难理解为什么国内一度出现去国外注射九价HPV疫苗的热潮。尤其自2016年香港上市九价HPV疫苗后,去香港注射HPV疫苗成为首选。有数据显示,每年中国内地有近200万的女性到香港接种宫颈癌疫苗。

 

选择境外注射疫苗的另一个好处在于接种年龄几乎不受限制。在中国内地,二价疫苗的适用年龄是9-25岁,四价疫苗适用年龄是20-45岁,且都仅限于女性;而在香港,除二价疫苗外,四价和九价疫苗都能开放给男性,且年龄只需满足9岁以上即可。

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