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九价HPV疫苗全面科普!

更新时间:2019-5-8访问次数:163次

对此次批准上市产品或四价 HPV 疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价 HPV 疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。

 

我国批准的九价 HPV 疫苗由 6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型 HPV 的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于 16 到 26 岁的女性, 用于预防 HPV 引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

 

九价HPV疫苗,HPV疫苗,宫颈癌

 

至此,全球已经上市使用的所有 HPV 疫苗品种在我国均有供应,能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求,为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。

 

HPV 疫苗的 14 问及参考答案

 

1.HPV 和癌症是什么关系?是不是感染上病毒就会得宫颈癌?


HPV 是「人乳头状瘤病毒」英文名字的缩写,HPV 家族中有 100 多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型 HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种 HPV 的可能性高达 40%~80%。

 

但是超过 80% 的 HPV 感染 8 个月内会自然清除,只有少数持续高危型 HPV 感染 2 年以上才有可能致癌。在持续感染的人中,又只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以,对大多数人而言,感染了 HPV 病毒,就像「宫颈得了一场感冒」,不用过于紧张害怕。

 

2. 接种疫苗会不会感染病毒?

 

HPV 疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,没有病毒的功能,不会造成病毒感染。

 

3. 二价、四价、九价主要区别?不同效价的疫苗预防效果差别多大?如何选择?

 

目前全球上市的 HPV 疫苗有二价、四价、九价三种,「价」代表了疫苗可预防的病毒种类。

 

二价疫苗,可以预防由 HPV16 和 HPV18 型病毒感染。国际研究数据显示,超过 70% 的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防 6、11、16、18 型 HPV 感染。尽管 HPV6 和 HPV11 不属于宫颈癌高危型 HPV 病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣,这两种疫苗已经在国内外上市。

 

二价适用于 9 至 25 岁的女性,四价适用于 20 至 45 岁女性。疫苗通常分 3 次注射给药,共 6 个月,才能有效。二价疫苗是第 0、1、6 月给药;四价疫苗是第 0、2、6 个月给药。

 

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九价疫苗是针对 HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 九种亚型,国际研究数据显示,九价疫苗能预防 90% 的宫颈癌。

 

我国批准的九价 HPV 疫苗由 6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型 HPV 的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。

 

该疫苗适用于 16 到 26 岁的女性, 用于预防 HPV 引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

 

国内的研究显示,超过 84.5% 的宫颈癌由 HPV16 和 HPV18 型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控 84.5% 宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防 92.1% 的宫颈癌。公众可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的 HPV 疫苗。

 

4. 九价 HPV 疫苗使用的禁忌症是什么?

 

对此次批准上市九价 HPV 疫苗或四价 HPV 疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市九价 HPV 疫苗或四价 HPV 疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种。

 

5. 什么样的人群适合接种疫苗?

 

HPV 疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是 9~26 岁。

 

目前获准进入中国的疫苗,二价疫苗的推荐接种年龄为 9~25 岁,四价疫苗的推荐接种年龄是 20~45 岁,此次批准上市九价 HPV 疫苗适用于 16 到 26 岁的女性。但是香港的HPV疫苗是9岁以上,男女均可注射疫苗哦。

 

6. 在接种之前是否检测体内是否感染 HPV?如果感染过或者曾经有过宫颈病变,又治愈了,还可以接种吗?

 

HPV 可以反复感染,一般认为接种前无需检测体内有无 HPV 感染。但是从医生角度,如果感染过 HPV 或者由此造成了宫颈病变,则另当别论,还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种。

 

2012 年韩国的研究显示,HPV 感染或由此引发的宫颈病变治愈后,进行 HPV 疫苗接种可以减少疾病的复发率。尤其是目前的疫苗能预防的几类 HPV 病毒并没有感染过,接种还是有好处的。 这是临床实践的结果。

 

理论上认为,人体自然感染 HPV 后,抵抗病毒的体系是细胞免疫,主要在宫颈局部起作用,产生的抗体(对抗病毒的物质)水平很低,不足以对抗病毒的再次进攻。而疫苗是肌肉注射,会引发人体产生强烈有效的免疫反应,产生的抗体的滴度是自然感染的 40 倍以上,这样就可以防止病毒的感染。

 

7. 孕妇和哺乳期女性可以接种吗?接种疫苗后怀孕怎么办?

 

目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据,暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。其实 HPV 的危害并没有想象的那么大,这部分女性可以等一段时间,等胎儿出生和断奶后再接种 HPV疫苗也不迟。

 

目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以,在疫苗接种的 6 个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。

 

8. 为何以前接种总是提到,没有性生活的女性接种效果好呢?

 

即使有过性生活,照样可以接种疫苗。以前的观点认为,女性有性生活后,被 HPV 感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗,对分析结果的研究者而言,「不太好算」,从经济上,则「不太合算」。

 

因为,从宏观层面,需要用最少的钱办最大的事儿,好钢要用在刀刃上。但是,只是不太合算,并非没有医学价值。如果是自己出钱去接种,可以不去考虑这种经济效益。

 

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9. 男性是否可以接种该疫苗?

 

尽管理论上男性接种 HPV 疫苗有用,但目前还没有明确证据显示男性接种 HPV 疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是 HPV 引发的性病。

 

同样考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织(WHO)的官方文件,尚未推荐男性接种疫苗。 目前澳洲的男孩免费注射。

 

10. 疫苗能管用多少年?

 

目前还不完全清楚。2007 年 HPV 疫苗上市,2012 年的结果显示,接种后 5 年的保护能力是没有问题。

 

北欧的研究显示,接种后 10 年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型,显示接种后 50 年保护能力也没有问题。因此,可以这么说,接种后保护能力维持 10 年是一个结论,而 50 年是一个推论,正确与否,需要时间检验。

 

11. 接种了疫苗后,还用做宫颈癌筛查吗?

 

无论接种 2 价疫苗、4 价疫苗还是 9 价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗,包括 9 价疫苗并不能预防所有的高危型 HPV。而且,可能还有一小部分高危型 HPV 目前没有得到鉴定,当然更没有针对性疫苗。

 

从宫颈癌三级防控而言,接种宫颈癌疫苗属于一级防控(治未病),而筛查属于二级防控(治初病),对宫颈癌的诊治属于三级防控(治已病)。

 

不能因为第一道防线不错(实际上还不完美)就把第二道防线给撤了。

 

12. 有人接种 HPV 疫苗后会感到头晕恶心,目前 HPV 疫苗的不良反应监测是什么情况呢?

 

近年来,在英国、瑞典、日本,以及香港等国家和地区均出现接种 HPV 疫苗后发生严重不良反应的报道,如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等,并在日本引发集体诉讼,日本厚生省曾呼吁公众停止接种。

 

鉴于此,国家药监局将会同国家卫健委,对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查,做好不良反应监测工作,确保公众接种安全。

 

13. 如果需要接种疫苗,去哪儿接种?

 

目前, 二价和四价疫苗已经在全国流通使用, 如果需要接种, 可以咨询当地医疗卫生部门了解。

 

14. 有人称 HPV 疫苗为抗癌疫苗,这样称呼对不对?

 

HPV 疫苗是预防由高危型 HPV 病毒感染引起的宫颈癌,不是针对已经患癌的患者,所以称它为抗癌疫苗是不确切的。

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